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ISO9001认证-【ISO13485认证】2025专业的团队

更新时间:2025-01-10 18:02:15 浏览次数:7    公司名称: 博慧达企业管理咨询有限公司

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品牌博慧达
地址深圳
类别体系认证
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博慧达企业管理咨询有限公司拥有一支专业的技术队伍,并具有多年 广东汕头ISO13485认证生产销售及售后服务的经验。我公司不断致力于新产品的开发,在满足客户需求的原则和社会发展需要上,与多家 广东汕头ISO13485认证厂家合作,推出质量、性能、价格公道组合的系列 广东汕头ISO13485认证产品,并赢得了广大客户的信赖和赞许。



OHSAS18001体系策划活动从哪些方面确定风险控制 策划活动应确定风险控制活动的规定条件,包括以下方面: 1、组织工作场所中与需要采取控制措施的风险相关的操作、运行、控制等活动,如果没有形成文件的程序(如作业指导书、操作规程、管理制度等)而可能导致偏离职业方针、目标的运行情况,这种偏离的情况可能会造成职业风险失控或导致不符合的发生。因此,组织应制定形成文件的运行控制程序,且要在程序中规定运行准则,即规定运行和活动的控制的职责、内容、操作步骤、相关参数等要求,以指导和规范运行和活动。 2、相关方给组织带来的风险,可能包含在供方和合同方提供给组织的货物、设备和服务中,如为组织提供运输服务的合同方,运输危险化学品进入组织的工作场所,如控制不当,有可能产生危险化学品泄漏危害人体或产生爆炸危及人身。因此,组织应对已识别的这些职业风险建立和保持程序,规定对风险控制的具体要求,如对组织采购产品中有害物质的限量要求、供方提供的设备装置要求、合同方提供的服务个应遵守的作业要求等,并将程序规定通知供方和合同方,以便其遵守和执行。 3、组织内的一些设计活动的结果会直接影响工作场所内职业风险,包括工作场所设计、过程的设计、装置的设计、机械的设计、工作组织设计等设计活动,应对这些设计活动进行控制,其目的是从根本上或降低职业风险。组织应针对这些设计活动建立并保持程序,规定设计活动中对可能出现的职业风险辨识、控制的职责、设计过程控制的方法、程序等要求,包括在这些设计活动中应考虑设计结果与人的能力相适应的要求,如过程设计中,工艺流程的设置应考虑操作者的适应性,应有利于保护操作者的与。应该指出的是:上述设计活动不适用于组织向顾客提供的产品的设计活动控制。




iso14000:2015认证持续改进 ——组织应当持续的评价其环境绩效和其环境管理体系过程的绩效,以识别改进的机会。 ——识别环境管理体系的缺陷也为改进提供了重要机会。 ——持续改进的一些有用的信息源包括: 1) 从不符合和相关纠正措施中获得经验; 2) 对照 实践的外部标杆; 3) 贸易协会和同行; 4) 新法规或对现行法规提议的变化; 5) 环境管理体系和其他审核结果; 6) 对监视和测量结果的评价与分析; 7) 先进技术方面的文献; 8) 相关方的观点,包括员工、顾客和供应商。 ——在识别到改进机会时,应当就这些机会进行评价,以确定应当采取什么措施。 ——改进无需在所有领域同时发生。 ——改进的一些示例包括: 1) 制定评估新材料的流程,以提倡使用危害性更少的材料; 2) 改进关于材料和操作方面的员工培训,以减少组织产生的废弃物; 3) 采用废水处理工艺使用再利用; 4) 在办公打印设备上,将复制设备上的默认改为双面复印。




GB/T19001—2015版在“4.1总要求”中针对外程增加了2项注释。增加注释的目的是强调,当外包的过程对产品要求符合性有影响时,不能将其排除在质量管理体系之外。例如,有的书刊印刷
 
厂将装订业务外包,如果书刊是胶订的,封面是覆膜的,质量管理体系7.5.2条款不能删减,要对胶订、覆膜过程进行能力确认,并通过7.4条款对外包方进行评价,对装订外包产品进行质量检验。
建议参考ISO/TC176/sc 2/N630R3“外程指南”,通过审阅流程图,确保对所有的外程都得到充分识别和控制。
    书刊印刷企业的生产流程一般为;原稿一文字录人—版式设计一排版一出狡片一拼晒版一印刷一(封面覆膜)一内文折页一装订—成书。
    对于生产流程中的每道工序,本企业没有加工能力的,又不是委印单位指定的外加工过程,都视为外包。针对某一外程通常分为全部外包和部分外包两种情况。如本企业没有照排机,出胶片
 
就是全部外包;本企业有胶订机,但业务量集中时,生产能力不足,一部分书刊送外厂胶订,这时的外包叫“部分波订的外包”。对外程的控制,一般情况下要制定《合格外包方评价准则》、《
 
合格外包方评价记录》、《合格外包方名录》、《外包产品检验规范》、《外包产品检验记录》等文件。



。查对检验过程的监视和测量(如检验科长检查检验员的工作质量),包括监测的频次、方法、内容是否符合规定,以及合格产品的抽测记录。
 
4.A(处置、改进)。 如果检验员未按规定执行,是否采取了改进措施;对于较严重的问题(如漏检某批次或项目和计算错误而导致误判),是否采取了纠正措施。对于检测结果虽
 
然在合格范围内,但多数数据处于公差临界点的现象,是否采取了措施。
 
以上两例仅是PDCA过程审核的思路。实际审核的检查表应根据受审核方的质量管理体系文件及行业特点编制,检查的方法应更具体。
 
PDCA不是原地循环。改进后的方法应纳人有关文件并作为下一轮PDCA循环的计划;同时,吸纳顾客的新要求,进人新一轮PDCA循环,使体系得到持续改进。
 




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